Dieser Text beschreibt keine abgeschlossene Studie mit Ergebnissen, sondern die Ankündigung einer offenen (unverblindeten) Studie zum Medikament Ampligen bei Menschen mit schwerem chronischem Fatigue-Syndrom (ME/CFS). Ampligen ist ein Wirkstoff, der das Immunsystem beeinflussen soll. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat diese Studie im Rahmen einer sogenannten 'Kostenerstattungs-Regelung' genehmigt: Das bedeutet, die Studie darf durchgeführt werden, aber die teilnehmenden Patienten müssen selbst für die Kosten aufkommen, etwa für das Medikament, die Infusionen, Verbrauchsmaterial und Labortests. Es werden keine Wirksamkeits- oder Sicherheitsdaten genannt, da es sich hier nur um die Studienbeschreibung bzw. -genehmigung handelt, nicht um Ergebnisse. Für Betroffene ist wichtig zu wissen: Diese Information sagt nichts darüber aus, ob Ampligen hilft oder sicher ist – sie zeigt nur, unter welchen finanziellen Bedingungen eine solche Untersuchung stattfinden konnte.
Datenquelle: Diese Zusammenfassung wurde automatisch aus der Originalveröffentlichung erstellt und kann Fehler enthalten. Maßgeblich ist allein die Originalstudie.