Faecal microbiota transplantation (FMT) in Norwegian outpatients with mild to severe myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS): protocol for a 12-month randomised double-blind placebo-controlled trial

01.01.2024 · BMJ open · Zusammenfassung auf Deutsch

In dieser geplanten Studie wird untersucht, ob das Übertragen gesunder Darmbakterien (Fäkal-Mikrobiota-Transplantation, FMT) die Symptome von ME/CFS verbessern kann. 80 erwachsene Patienten mit leichter bis schwerer Erkrankung werden nach internationalen Diagnosekriterien zufällig entweder ein FMT von einem gesunden Spender (zwei verschiedene Spender) oder ein Placebo‑FMT (eigene Stuhlprobe) erhalten. Die Teilnehmenden und die Forschenden wissen nicht, welche Behandlung sie bekommen (doppelblind). Hauptziel ist, nach drei Monaten zu prüfen, ob die Müdigkeit (gemessen mit der Fatigue Severity Scale) um mehr als 1,2 Punkte gesunken ist. Zusätzlich werden Angst, Depression, Lebensqualität, kognitive Leistung, Herzfrequenzvariabilität und Ernährungsgewohnheiten sowie Blut‑ und Stuhlproben analysiert. Die Studie läuft seit Mai 2019, Ergebnisse stehen noch aus, sodass derzeit keine Aussage über Wirksamkeit getroffen werden kann.

Datenquelle: Diese Zusammenfassung wurde automatisch aus der Originalveröffentlichung erstellt und kann Fehler enthalten. Maßgeblich ist allein die Originalstudie (DOI 10.1136/bmjopen-2023-073275).

Originalstudie im Volltext ansehen →

Diese Studie in der interaktiven Übersicht öffnen